重要行动:加速消除宫颈癌!

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发布时间:
2023-08-02
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重要行动:加速消除宫颈癌!

  为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《中国妇女发展纲要(20212030年)》,积极响应世界卫生组织提出的“加速消除宫颈癌全球战略”,加快我国宫颈癌消除进程,保护和增进广大妇女健康。近期,国家卫健委、教育部、共同印发《加速消除宫颈癌行动计划 (2023-2030) 》,进一步明确中国消除宫颈癌的原则与实施路径,明确提出20252030年阶段性目标,持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作;到2030年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%

《行动计划》主要包括六部分内容:第一部分是总体要求。主要包括四个原则和两个阶段性工作目标。即:坚持统筹协调、部门联动,坚持预防为主、防治结合,坚持创新发展、科技驱动,坚持公平可及,促进均衡。明确提出20252030年阶段性目标。第二、三、四3部分内容分别针对一、二、三级预防措施来推动落实宫颈癌综合防治。主要包括普及宫颈癌防治知识,促进HPV疫苗接种,降低患病风险;加强宫颈癌筛查服务,健全筛查长效工作机制,加强女职工宫颈癌筛查;规范宫颈癌诊疗服务,做好宫颈癌患者救助救治等。第五部分是完善宫颈癌综合防治体系。包括加强宫颈癌防治能力建设,推动宫颈癌防治信息化管理,促进新技术参与宫颈癌防治。第六部分是组织实施。包括加强组织领导,落实经费保障,开展效果评估。

促进HPV疫苗接种,是宫颈癌防治的一级预防措施,可以有效降低患病风险,是加快推进我国宫颈癌消除进程,保护和促进广大妇女健康的重要手段。

20221216日,世界卫生组织(WHO)发布了《WHO 2022HPV疫苗立场文件》。从 2009 年起,WHO 已发布4HPV疫苗立场文件,与2017年版本相比,本次立场文件更新了预防性HPV疫苗领域的最新研究进展,主要包括多种疫苗的批准上市和最新免疫原性等相关证据,更新了对目标人群的接种策略,新增了对单剂次接种免疫程序的推荐建议。国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院教授赵方辉团队综合WHO立场文件中免疫战略咨询专家组(Strategic Advisory Group of ExpertsSAGE)意见和国内外最新研究证据,从HPV感染和相关疾病、HPV疫苗、WHO立场等方面对2022HPV疫苗立场文件进行了解读。

重要行动:加速消除宫颈癌!

WHO 基本立场 由于子宫颈癌占所有HPV相关癌症的82%,所以HPV疫苗接种的优先目的是预防子宫颈癌。《全球加速消除子宫颈癌战略》推荐将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划,到203090%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。预防子宫颈癌的最好方法是在女孩未发生性行为之前进行HPV疫苗接种。目前已上市HPV疫苗均具有良好的安全性和有效性,或符合免疫桥接标准。

HPV疫苗和其他预防措施相结合 HPV疫苗接种应作为预防子宫颈癌和其他HPV相关疾病综合策略的一部分。综合策略还包括对降低HPV感染风险相关行为、子宫颈癌筛查、诊断和治疗等信息的健康教育,以及提高高质量筛查和治疗服务的可及性等。应将HPV疫苗接种同纳入学校保健方案或青少年保健服务的其他疫苗或保健干预措施相结合,但不应因其他措施未实施而推迟HPV疫苗接种。另外,考虑到目前的HPV疫苗并未覆盖所有的HR-HPV型别且对未接种或接种疫苗较晚女性的疾病预防效果有限,因此HPV疫苗接种不能代替后续筛查。

HPV疫苗接种推广策略 HPV疫苗可通过保健机构、学校和/或社区活动相结合的综合推广策略而引入。各国家应采用与国家基础设施和冷链能力相兼容,可负担、可持续,尽可能实现高覆盖率的HPV疫苗引入策略。分阶段引入策略应该只是人口规模和资源受限国家的短期替代方案。将HPV疫苗纳入免疫规划的主要目的是在女孩达到15岁之前通过提供多种HPV疫苗接种途径,尽可能实现最大范围人群的疫苗接种。首次将HPV疫苗纳入国家免疫规划时,对9~18 岁多个年龄组女孩进行补接种将获得比单一年龄疫苗接种更快更高的人群收益,且具有成本效益。

主要和次要目标接种人群 为预防子宫颈癌,WHO推荐HPV疫苗接种的主要目标人群为9~14岁未发生性行为的女孩,免疫规划策略应优先保证该人群的高接种率。在女孩中实现 80% 以上的接种覆盖率也可降低男孩HPV感染风险。在可行、可负担且不占用主要目标人群或子宫颈癌筛查资金投入的前提下,可推荐对次要目标人群,即≥15岁女性、男孩、大年龄男性、男同性恋者等进行疫苗接种。

接种程序 WHO推荐在≥9岁的主要目标人群和所有获得HPV疫苗接种许可的更大年龄人群中使用2剂次接种程序,2剂之间至少间隔6个月。目前证据显示间隔 12个月可产生更高水平的中和抗体(GMTs),故基于实施效率等考虑2剂次之间也可间隔12个月。同时,WHO推荐对9~20岁女孩和男孩也可采用单剂次接种程序作为替代程序。目前研究显示 HPV 疫苗单剂次接种程序可提供与两剂次接种相当的保护效力和持久性,同时兼具降低成本、优化流程、改善可及性、提高覆盖率等优势。对免疫功能低下和/ HIV 感染人群,不论年龄或抗逆转录病毒治疗情况如何,均应接种至少2剂次(间隔至少6个月),如可行应接种3剂次。HPV疫苗接种前不需要筛查HPVHIV

疫苗选择 从公共卫生学角度来看,目前所有批准上市的二价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18相关子宫颈癌和癌前病变方面具有相似的免疫原性、效力和有效性。选择HPV 疫苗时,应结合当地相关数据从以下几个方面进行考虑:HPV相关公共卫生问题(子宫颈癌、其他HPV相关癌症或生殖器疣)、HPV疫苗产品特征、批准使用人群、单剂次有效性相关数据、疫苗价格、免疫规划情况等。若采用单剂次接种程序,建议采用具有有效性或免疫桥接相关数据的 HPV 疫苗。免疫桥接是指一种HPV疫苗在接种后产生的抗体峰值和24个月后产生的抗体水平与已证实单剂次接种程序有效的疫苗没有差异。

安全性和特殊人群疫苗接种

1HPV疫苗安全且耐受性良好,可用于免疫功能低下和/HIV感染者接种。由于免疫功能低下人群罹患HPV相关疾病的风险较高,WHO建议将对这部分特殊人群进行 HPV 疫苗接种作为公共卫生项目的优先事项,包括HIV感染者、遭受性虐待的儿童和青少年等;(2)不建议女性在怀孕期间接种HPV疫苗。如果在接种第一剂次后怀孕,建议推迟到孕期结束后再接种剩余剂次;(3)哺乳不是HPV疫苗接种的禁忌证;(4)不建议对在HPV疫苗接种后曾出现严重过敏反应,或对疫苗某些成分过敏者接种 HPV疫苗;(5)建议HPV疫苗接种者在接种后留观15分钟以预防昏厥。

与其他疫苗同时接种和更换HPV疫苗类型 HPV疫苗可与其他灭活或非灭活疫苗同时接种。不同HPV疫苗具有不同的产品特点、成分和适应证,建议在采用多剂次接种程序时尽量接种同一类型HPV疫苗。若不知道已接种疫苗类型或无法获得相同类型疫苗,可采用任何一种类型 HPV 疫苗完成接种程序。

监测 HPV 疫苗上市后,应监测安全性;监测接种覆盖率,并将其纳入国家免疫数据报告系统、登记系统或开展定期调查;监测性活跃年轻女性中 HPV 型别感染的流行情况,以及疫苗所覆盖HPV 型别相关的肛门生殖器疣的发病率以反映疫苗早期效果;通过肿瘤登记系统来监测 HPV 疫苗接种和筛查对子宫颈癌疾病负担的影响。

研究重点 下一步关于在 9~14 岁女孩、男孩、大年龄女性和男性、以及<9 岁儿童中采用单剂次接种程序的长期免疫原性、效力、有效性和保护持久性等,在免疫功能低下和/ HIV感染者中降低疫苗接种剂次后的免疫原性和有效性等(尤其是在HIV抗体血清阳转前接受单剂次接种的人群),以及确定能够改善或维持HPV疫苗接种覆盖率的优化策略(尤其是高危人群)等,这些方向将是未来预防性 HPV 疫苗的重点研究领域。

虽然HPV疫苗可以有效预防宫颈癌的发生,但并不是一劳永逸的。世界卫生组织HPV疫苗立场文件中着重强调了“目前的HPV疫苗并未覆盖所有的HR-HPV型别且对未接种或接种疫苗较晚女性的疾病预防效果有限,因此HPV疫苗接种不能代替后续筛查”。接种HPV疫苗后,仍需定期筛查,双重保障宫颈健康。

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重要行动:加速消除宫颈癌!

参考文献:

赵雪莲,赵方辉.2022 年世界卫生组织 HPV 疫苗立场文件的解读[J/OL].中国预防医学杂志.