郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会赴郑州4166am金沙app技术有限公司帮扶指导

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发布时间:
2023-09-25
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郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会赴郑州4166am金沙app技术有限公司帮扶指导

2022623日上午,郑州市市场监管局党组成员、副局长刘涪江、医疗器械处处长闫明勋、医疗器械处副处长李萌赴郑州4166am金沙app技术有限公司进行帮扶指导并展开交流座谈。郑州医疗器械行业协会秘书长侯利娜参加座谈会。


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郑州4166am金沙app技术有限公司集技术研发、试剂生产、运营管理等功能于一体,致力于分子病理诊断产品的研发、生产与销售。公司已通过ISO13485体系认证,获得《河南省高新技术企业证书》,获批成为“河南省肿瘤标志物检测工程技术研究中心”,同时拥有国内独家产品HPV E6/E7 mRNA检测技术,该技术具有更高的临床特异性,适合肿瘤早期筛查、辅助诊断及术后随访。

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座谈会上,郑州4166am金沙app技术有限公司总经理冯玉权对公司概况、产品情况、医疗器械唯一标识(UDI)实施情况、质量管理体系情况等做了详细介绍。与会人员围绕企业发展过程中的出现的问题、政府对企业的扶持政策及如何帮助企业解决难题展开交流,帮扶指导组逐一进行现场解答后,为企业送去政策咨询方面的纸质资料。会后,在公司运营管理总监田小强的带领下,帮扶指导组参观了公司生产车间、质量检验、研发实验室、检验所、仓库及办公区。

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刘涪江副局长强调,企业的发展离不开责任与担当,要切实强化产品质量安全意识,一方面企业要认真落实主体责任,建立一套行之有效的质量管理体系,确保产品质量安全。另一面,市场监管部门要听呼声,见行动,办实事,及时回应企业关切和需求,深入企业开展帮扶指导,真正帮助企业解决难题;要认真听取企业意见建议,为企业提供全链条帮扶,助推企业做大做强,为地方经济发展做出积极的贡献。

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